关于组织开展2021年度实验动物许可证检查工作的通知

时间2022-07-18 09:30:24分类河北省科技厅浏览320

河北省科学技术厅

关于组织开展2021年度实验动物许可证

检查工作的通知

各实验动物许可证单位，河北省实验动物学会，各相关单位：

　　根据《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）和《河北省实验动物许可证管理办法》（冀科财字〔2001〕1号）有关规定，现组织开展2021年度实验动物许可证检查工作，有关事项通知如下：

　　一、年检范围

　　2021年3月31日以前取得“河北省实验动物生产许可证”“河北省实验动物使用许可证”且许可证在有效期内的单位和今年以来执行许可证简化换证的单位。

　　二、年检方式

　　省科技厅会同河北省实验动物学会组织实施本次实验动物许可证年检工作，采用被检单位自查、专家审核材料和现场抽查相结合的方式进行。

　　三、年检数据统计时段

　　2020年11月1日至2021年10月31日。

　　四、年检需要报送的资料

　　（一）持有实验动物生产许可证的单位，需报送以下资料：

　　1.自查情况报告。主要内容包括：①机构与人员变化情况；②生产设施运行自查情况（包括设施运行措施及环境指标动态监控管理，是否发生疫情或水、电、消防等安全事故）；③动物、饲料、垫料及笼器具生产、检测与销售情况；④特种设备周期校检及操作人员持证情况；⑤生物安全及职业卫生措施；⑥实验动物对本单位主要业务的支撑作用以及在运行管理方面的典型做法、取得的经验与教训、存在的问题及整改措施等。

　　2.实验动物生产许可证年检申请表（附件1）。

　　3.“实验动物生产许可证”副本原件。

　　4.生产的实验动物或饲料质量周期性自检报告（或委托周期性检验报告）复印件。

　　（二）持有实验动物使用许可证的单位，需报送以下资料：

　　1.自查情况报告。主要内容包括：①年度内本单位机构及人员变化情况；②动物设施运行情况（包括运行措施及环境指标动态监控管理，是否发生疫情或水、电、消防等安全事故）；③实验动物及饲料应用情况；④高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况；⑤生物安全及职业卫生措施；⑥实验动物尸体处置情况；⑦实验动物对本单位主要业务的支撑作用以及在运行管理方面的典型做法、取得的经验教训、存在的问题及整改措施等。

　　2.实验动物使用许可证年检申请表（附件2）。

　　3.“实验动物使用许可证”副本原件。

　　4.实验动物及饲料卖方的供应商资质证明复印件。

　　5.属于自繁自用的特殊动物品系，请附实验动物使用台账及周期性动物质量检测报告。

　　6.凡是利用动物实验设施对外承接动物实验服务的单位，请同时提交“动物实验设施对外服务登记表”（附件3），并详细填写表格有关内容。

　　五、年检工作时间安排

　　1.2021年11月1日-10日：各单位开展自查并报送年检材料。

　　2.11月11日-30日：实验动物许可证年检材料审核和现场抽查。

　　3.12月1日-20日：通报2021年度许可证年检结果，办理许可证副本年检注册手续。

　　六、注意事项

　　1. 如实填写年检申请表，不得虚报和隐瞒。

　　2. 法定代表人及单位名称变更的应提出书面申请，并附有关证明材料。